의약품의 품질과 안전을 보장하기 위해 제약 포장의 밀봉 무결성 테스트가 중요합니다. 이 테스트는 수분, 산소 및 미생물과 같은 오염 물질이 포장에 들어가는 것을 방지함으로써 제약 제품을 오염으로부터 보호하도록 설계되었습니다. 포장 밀봉 무결성 테스터는 병, 가방, 상자, 앰프, 바이알, 리필, 미리 채워진 주사 (PFS), 블로우 필드 (BFS) 및 양식 필드 (FFS)와 같은 모든 유형의 제약 포장에 적합합니다. 시험.
포장 밀봉 무결성 테스터는 오염 제품의 수분, 산소 및 미생물을 방지하기 위해 제약 포장의 무결성 테스트에 적합합니다. 의약품 : 병에 든, 포장, 박스, 앰프, 바이알, 카트리지, 미리 채워진 바늘 (PFS), (BFS), (FFS) 등
스프레이 캔 : 플런저 스프레이 캔; 가방 라이닝 스프레이 캔; "에너지 재킷"스프레이 캔; 유연한 튜브 스프레이 캔.
특징:
● USP <1207>, ASTM F2338 표준 및 FDA 표준을 준수합니다.
● 작은 배치 및 다중 변성 테스트에 적합한 반자동 감지.
● 비파괴 비파괴 테스트, 높은 정확도, 반복성, 감도.
● 기기는 진공 압력, 압력 부패 차이 감지에 사용됩니다.
● 누출 속도는 자동으로 결함 조리개 μm로 변환 될 수 있습니다.
● 쉬운 품질 관리를위한 테스트 결과의 데이터베이스 저장.
● Touch-Type Man-Machine 인터페이스, 간단하고 빠른 작동 : 테스트 프로그램을 설정/선택한 후 수동으로 테스트 샘플에 넣거나 꺼내야합니다.
장점 기능 :
● ADPOT 자동 최적화 Linux 시스템.
● 유량을 자동으로 테스트하고 전체 프로세스 중에 조리개 크기를 변경하십시오.
● 자동 누출 속도 교정 기능.
● 표준 누출 (표준 양성 병)이 장착되어 있습니다.
● 4 단계 사용자 기관 관리는 FDA 21CFR Part 11 요구 사항을 충족합니다.
● 감사 트레일 기능.
● 스플릿 설계, 테스트 챔버는 호스트 위에 위치하고 있으며 다양한 테스트 챔버는 다른 제품 유형에 따라 제공 될 수 있습니다.
● 우리는 또한 긍정적 인 병 생산, 표준 누출 속도/연간 누출 검증, 새로운 샘플 곰팡이 사용자 정의, 샘플 방법 론적 매개 변수 개발 및 검증 등을 포함한 압박감 테스트와 관련된 지원 서비스를 사용자에게 제공합니다.
● 테스트 캐비티는 고객의 요구에 따라 테스트 캐비티가 고객의 제품과 완전히 일치하고 신속하고 민감한 테스트를 수행하는지 확인하기 위해 사용자 정의됩니다.