의약품의 품질과 안전성을 보장하려면 의약품 포장의 밀봉 무결성 테스트가 중요합니다. 이 테스트는 수분, 산소, 미생물 등의 오염물질이 포장재에 유입되는 것을 방지하여 의약품이 오염되지 않도록 보호하기 위해 고안되었습니다. 포장 밀봉 무결성 테스터는 병, 백, 상자, 앰플, 바이알, 리필, 사전 충전 주사제(PFS), 블로우-필-밀봉(BFS) 및 양식 충전 밀봉과 같은 모든 유형의 의약품 포장에 대한 밀봉 무결성에 적합합니다. 인감(FFS). 시험.
포장 밀봉 무결성 테스터는 습기, 산소 및 미생물이 제품을 오염시키는 것을 방지하기 위해 의약품 포장의 밀봉 무결성 테스트에 적합합니다. 의약품: 병, 봉지, 박스, 앰플, 바이알, 카트리지, 사전 충전 바늘(PFS), (BFS), (FFS) 등
스프레이 캔: 플런저 스프레이 캔; 봉지가 늘어선 스프레이 캔; "에너지 재킷" 스프레이 캔; 유연한 튜브 스프레이 캔.
특징:
●USP <1207>, ASTM F2338 표준 및 FDA 표준을 준수합니다.
●반자동 감지, 소규모 배치 및 다품종 테스트에 적합합니다.
●비파괴 비파괴 테스트, 높은 정확성, 반복성, 감도.
●진공압력, 압력감소차이 검출용으로 사용됩니다.
●누설량을 결함 개구 μm로 자동 환산할 수 있습니다.
●손쉬운 품질 관리를 위한 테스트 결과의 데이터베이스 저장.
●터치형 인간-기계 인터페이스, 간단하고 빠른 작동: 테스트 프로그램을 설정/선택한 후 테스트 샘플을 수동으로 넣거나 꺼내기만 하면 됩니다.
이점 기능:
●Adpot 자동 최적화 Linux 시스템.
●전체 프로세스 중에 유량을 자동으로 테스트하고 조리개 크기를 변경합니다.
●자동 누설률 교정 기능.
●표준 리크(표준 포지티브 병)를 갖추고 있습니다.
●4단계 사용자 권한 관리는 FDA 21CFR PART 11 요구 사항을 충족합니다.
●감사 추적 기능 포함.
●분할형 설계로 테스트 챔버가 호스트 위에 위치하며, 제품 유형에 따라 다양한 테스트 챔버 제공이 가능합니다.
●또한 우리는 사용자에게 포지티브 병 생산, 표준 누출율/연간 누출 검증, 신규 샘플 금형 맞춤화, 샘플 방법론적 매개변수 개발 및 검증 등을 포함하여 기밀성 테스트와 관련된 지원 서비스를 제공합니다.
●테스트 캐비티는 고객의 요구에 따라 맞춤화되어 테스트 캐비티가 고객의 제품과 완전히 일치하고 신속하고 민감한 테스트를 보장합니다.