포장 누출 시험기

포장 누출 시험기 제조업체

습기, 산소 및 미생물로 인한 제품 오염을 방지하기 위해 의약품 포장의 밀봉 무결성 테스트에 적합합니다. 의약품: 병, 봉지, 박스, 앰플, 바이알, 카트리지, 사전 충전 바늘(PFS), (BFS), (FFS) 등

스프레이 캔: 플런저 스프레이 캔; 봉지가 늘어선 스프레이 캔; "에너지 재킷" 스프레이 캔; 유연한 튜브 스프레이 캔.

특징:

● USP <1207>, ASTM F2338 표준 및 FDA 표준을 준수합니다.

● 반자동 감지로 소규모 배치 및 다품종 테스트에 적합합니다.

● 비파괴 비파괴 테스트, 높은 정확도, 반복성, 감도.

● 본 기기는 진공 압력차 검출용으로 사용됩니다.

● 누설률은 결함 개구 μm로 자동 변환됩니다.

● 손쉬운 품질 관리를 위한 테스트 결과의 데이터베이스 저장.

● 터치형 인간-기계 인터페이스, 간단하고 빠른 작동: 테스트 프로그램을 설정/선택한 후 테스트 샘플을 수동으로 넣거나 꺼내기만 하면 됩니다.

이점 기능:

● 전체 프로세스 중에 유량을 자동으로 테스트하고 조리개 크기를 변경합니다.

● 자동 누출율 교정 기능.

● 표준 누출 장치가 장착되어 있습니다(표준 포지티브 병, 제3자 인증 포함).

● 4단계 사용자 권한 관리는 FDA 21CFR PART 11 요구 사항을 충족합니다.

● 감사 추적 기능 포함.

● 분할 설계로 테스트 챔버가 호스트 위에 위치하며 제품 유형에 따라 다양한 테스트 챔버를 제공할 수 있습니다.

● 또한 양성 병 생산, 표준 누출률/연간 누출 확인, 새로운 샘플 금형 맞춤화, 샘플 방법론적 매개변수 개발 및 검증 등을 포함하여 기밀성 테스트와 관련된 지원 서비스도 사용자에게 제공합니다.

● 테스트 캐비티는 테스트 캐비티가 고객의 제품과 완전히 일치하고 신속하고 민감한 테스트를 보장하기 위해 고객 요구에 따라 맞춤화되었습니다.

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